Anvisa recebe pedido de uso emergencial de medicamento contra a Covid-19

Estudos demonstram que o medicamento, quando administrado no início da infecção, tem a capacidade de reduzir os casos de hospitalização e mortes. Dados serão revisados pela Anvisa

Imagem: BLOOMBERG/ Radio Perfil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Anvisa, recebeu, nesta sexta-feira (26/11), o pedido de uso emergencial do medicamento para Covid-19 molnupiravir. O pedido foi apresentado pela empresa Merck Sharp & Dohme (MSD). O molnupiravir é um medicamento antiviral e de uso oral. Segundo a empresa, os estudos demonstram que esse medicamento, quando administrado no início da infecção, tem a capacidade de reduzir os casos de hospitalização e mortes. Esses dados serão revisados pela Anvisa.

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As primeiras 24 horas de análise serão utilizadas para fazer uma triagem do processo e verificar se os documentos necessários estão disponíveis. Se houver informações importantes faltando, a Agência pode solicitá-las ao laboratório. No dia 19 de novembro, a Anvisa e o laboratório já haviam realizado a reunião de pré-submissão deste produto, que acontece antes do envio formal do pedido pela empresa.

O prazo de avaliação para o uso emergencial e temporário de medicamento contra a Covid-19 é de até 30 dias. A análise não considera o tempo do processo em status de exigência técnica, que é quando o laboratório precisa responder questões técnicas feitas pela Agência no processo.

Fonte: Anvisa

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